Galimas botulino toksino injekcijų šalutinis poveikis

Ieškokite skubios medicininės pagalbos, jeigu:

  • po procedūros sutriko rijimas, pasidarė sunku kvėpuoti
  • patino veidas, lūpos, liežuvis ir (arba) gerklė, atsirado odos paraudimas ar išplitęs bėrimas su niežuliu (dilgėlinė). Šie simptomai gali būti būdingi vaisto sukeltai alerginei reakcijai.

 

Galimas botulino toksino injekcijos šalutinis poveikis:

  • Odos reakcija injekcijos vietoje (paraudimas, patinimas, skausmingumas)
  • Galvos skausmai
  • Infekcija
  • Nerimo epizodas arba vasovagalinė reakcija
  • Ekchimozė
  • Parestezija arba disestezija
  • Nepageidautas, netikėtas botulino toksino poveikis raukšlėms
  • Alerginė reakcija
  • Antikūnių susidarymas prieš botulino toksiną
  • Blefaroptozė (voko užkritimas)
  • Preparato išsiliejimas į aplinkinius audinius
  • Antakių nusileidimas
  • Veido asimetrija
  • Vaisto sąveika
  • Nepageidaujama antakių forma ar preparato netikėtas poveikis

 

Botulino toksinas DYSPORT

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti nepageidaujamą poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pacientams, gydytiems dėl įvairių indikacijų, buvo nustatyti tokie nepageidaujami reiškiniai:

Dažni: bendras silpnumas, nuovargis, į gripą panašus sindromas, mėlynės arba skausmas injekcijų vietoje.

Nedažni: niežėjimas.

Reti: odos bėrimas, raumenų silpnumas.

Labai retai (mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000) gali pasireikšti didelis raumenų silpnumas, disfagija, aspiracija ar aspiracinė pneumonija (plaučių uždegimas dėl svetimkūnių patekimo į kvėpavimo takus), galinti baigtis mirtimi.

 

Švirkščiant vaisto į pažastis:

Dažni: dusulys, kompensacinis prakaitavimas, peties, rankos, kaklo skausmas, peties ir blauzdos skausmas.

Nedažni: galvos svaigimas, galvos skausmas, dilgčiojimas ar nutirpimas rankose ar kojose, nevalingi akies voko raumens susitraukimai, paraudimas, kraujavimas iš nosies.

 

Vaisto vartojant vidutinio gylio ir gilių vertikalių raukšlių tarp antakių išlyginimui: 

Labai dažni: galvos skausmas, reakcijos injekcijos vietoje (įskaitant skausmą, kraujosruvą, niežėjimą, paresteziją, raudonę, bėrimą). Pastaba: tokie reiškiniai taip pat dažnai buvo registruojami placebo grupėje.

Dažni: veido parezė (judesių silpnumas dėl inervacijos sutrikimo), regėjimo silpnumas, voko užkritimas (ptozė), akies voko pabrinkimas, pagausėjęs ašarojimas, akies sausumas, raumens trūkčiojimas, raumens (-ų) silpnumas aplink injekcijos vietą. Dėl to dažnai gali išsivystyti akies voko užkritimas, regėjimo silpnumas, nedažnai – veido raumenų parezė ar regos sutrikimai.

Nedažni: neaiškus matymas, dvejinimasis akyse, regos sutrikimai, akių judesių sutrikimai, padidėjęs jautrumas, odos bėrimas, niežėjimas.

 

Šie reiškiniai dažniausiai pasireiškia per kelias dienas po injekcijos ir paprastai išnyksta per 2-4 savaites. Apie nerimą keliančius nepageidaujamo poveikio reiškinius informuokite gydytoją.

 

Botulino toksinas VISTABEL

Kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Apytiksliai, 1 iš 4 pacientų po gydymo VISTABEL būna nepageidaujamų reakcijų. Nepageidaujamos reakcijos gali būti susijusios su gydymu, preparato leidimo technika arba abiem veiksniais.

Yra pavienių pranešamų, kad buvo nepageidaujamų reiškinių, galimai išsivysčiusių dėl toksino išplitimo į vietas, nutolusias nuo skyrimo vietos (gali atsirasti raumenų silpnumas, rijimo sutrikimai ar pneumonija, maistui ar skysčiui patekus į kvėpavimo takus). VISTABEL nerekomenduojamas pacientams sirgusiems disfagija (rijimo sutrikimu) ir susilpnėjusiu rijimu.

Paprastai nepageidaujamos reakcijos pasireiškia pirmomis dienomis po injekcijos, jos yra laikinos, lengvo arba vidutinio sunkumo.

Kaip ir po bet kurios injekcijos, gali būti su procedūra susijęs skausmas, deginimas, dilgčiojimas, ir (ar) kraujosruvų.

 

Šalutinio poveikio dažnumas vertinamas pagal šiuos kriterijus:

Dažnai

Mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų

Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis yra:

¨ galvos skausmas;

¨ viršutinio akies voko užkritimas;

¨ odos paraudimas;

¨ vietinis raumenų silpnumas;

¨ veido skausmas.

Nedažnai

Mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1 000 gydytų pacientų

Nedažnas šalutinis poveikis yra:

¨ infekcija;

¨ nerimas;

¨ raumenų sustingimas;

¨ galvos svaigimas;

¨ akies voko uždegimas;

¨ akies skausmas;

¨ regos sutrikimas,

¨ pykinimas;

¨ burnos sausmė;

¨ odos įsitempimas;

¨ patinimas (veido, vokų ar apie akiduobę);

¨ jautrumas šviesai;

¨ niežėjimas;

¨ odos sausumas;

¨ raumens trūkčiojimas;

¨ į gripą panašus sindromas;

¨ energijos praradimas;

         ¨ karščiavimas.

 

Po VISTABEL registracijos gauti pavieniai pranešimi dėl šių nepageidaujamų reakcijų: odos išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, odos raudonis, sunkios alerginės reakcijos (patinimas, ypatingai veido ir kvėpavimo takų, sunkumas kvėpuojant), plaukų nuslinkimas, blakstienų iškritimas, spengimas ausyse ir dalinis klausos netekimas.

Gydant A tipo botulino toksinu pagal kitas indikacijas, buvo pavienių pranešimų dėl alerginių reakcijų, rijimo, kalbėjimo ar kvėpavimo sutrikimų. Kreipkitės į gydytoją nedelsiant, jeigu  po VISTABEL vartojimo pasireiškė išvardinti požymiai.

Susisiekite su mumis

ačiū